Un ensayo clínico con un presupuesto de 1..Con el fin de reducir el número de muertes por paradas cardiacas súbitas, los dispositivos se implantarán bajo la piel del paciente.
Los desfibriladores pueden ser beneficiosos para las personas que tienen cicatrices en el corazón, ya que pueden ser más susceptibles de sufrir ritmos cardíacos anormales.
Cinco hospitales, entre ellos los de Southampton y Portsmouth, participan actualmente en el ensayo, en el que participarán 2.500 pacientes.
El primer participante en el estudio, Phil O'Donoghue, de Chandler's Ford (Hampshire), se sometió a la implantación de un desfibrilador cardioversor implantable (DCI). Al aplicar descargas eléctricas al corazón, pueden detener ritmos anormales y tratar paradas cardíacas.
Los investigadores del ensayo afirman, sin embargo, que a algunas personas se les están colocando estos dispositivos innecesariamente.
El primer paciente que participó en el estudio fue Phil O'Donoghue.
Al Sr. O'Donoghue, de 53 años, paciente de miocardiopatía no isquémica (MNI), se le detectó inicialmente una insuficiencia cardíaca en mayo de 2020.
Me llevaron de urgencia al hospital, donde las pruebas revelaron que la tasa de eyección de mi corazón era solo del 24 por ciento, lo que significaba que la sangre no se bombeaba correctamente por todo el cuerpo.
"Me informaron de que estaba a punto de comenzar un ensayo y de que cumplía los requisitos para el puesto. "
El investigador principal del ensayo es el Dr. Andrew Flett
El investigador principal del ensayo, el Dr. Andrew Flett, del Hospital Universitario de Southampton, declaró que buscaba una "forma mejor" de determinar qué pacientes se beneficiarían de estos dispositivos.
Según las recomendaciones actuales, qué pacientes deben recibir un desfibrilador depende de lo bien que bombee su corazón.
Pero muchos pacientes que se someten al procedimiento de instalación del desfibrilador no verán realmente cómo se activa el dispositivo y podrían no necesitarlo. ".
El ensayo será el primero en examinar si el tejido cicatricial puede indicar quién necesita que se le instale un DAI. .
El director médico de la Fundación Británica del Corazón, el profesor Sir Nilesh Samani, declaró: ". Debemos seguir identificando con precisión qué pacientes requieren [DAI] para evitar procedimientos invasivos innecesarios para aquellos que probablemente no se beneficiarán. "
En los próximos meses se abrirán otros 30 centros, además de los hospitales de Aberdeen, East Kent y Barts, en Londres, donde ya está en marcha el ensayo.
La Fundación Británica del Corazón financia el estudio, gestionado por la Unidad de Ensayos Clínicos NIHR de Southampton.
